貼片系指藥物與適宜的材料制成的供貼敷在皮膚上,可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀柔性制劑,是一種經(jīng)皮吸收的制劑。用于完整皮膚表面,能將藥物輸送透過皮膚進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)起全身作用的貼劑稱為透皮貼劑,透皮貼劑又稱經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(TTS或TDDS)。
經(jīng)皮給藥制劑可通過表皮途徑和皮膚附屬器途徑進(jìn)行吸收。其中,表皮途徑是主要途徑,通過藥物在皮膚內(nèi)外濃度差的驅(qū)動(dòng)下進(jìn)行被動(dòng)擴(kuò)散的轉(zhuǎn)運(yùn)。表皮途徑即透過角質(zhì)層和表皮進(jìn)入真皮被毛細(xì)血管吸收進(jìn)入體循環(huán)。
<<經(jīng)皮給藥制劑發(fā)展歷程>>
1973年,AlzaCorporation申請(qǐng)了一項(xiàng)基于其局部速率控釋膜含藥貼片概念的美國(guó)專利,這一技術(shù)就受到國(guó)際醫(yī)藥界的廣泛重視。20世紀(jì)90年代,已有10多種產(chǎn)品上市并取得很大成功,掀起了透皮釋藥制劑的開發(fā)浪潮。
美國(guó)研發(fā)的透皮釋藥系統(tǒng)藥物占全球該類藥物份額的56%,歐洲占32%,日本占7%。
美國(guó)已有超過35個(gè)透皮釋藥系統(tǒng)藥物上市,大約16個(gè)活性化合物已經(jīng)獲準(zhǔn)在全球使用。
據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)目前已經(jīng)公開的透皮制劑的專利數(shù)尚不到20個(gè),發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)數(shù)也不多。據(jù)估算,我國(guó)2019年TTS的市場(chǎng)規(guī)模約為20億元。經(jīng)皮給藥系統(tǒng)藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)前景非常樂觀。
<<經(jīng)皮給藥制劑優(yōu)勢(shì) >>
經(jīng)皮給藥:皮膚給藥,減輕肝臟毒副作用,無胃腸道反應(yīng);患者可自行給藥,隨時(shí)撤藥;可避免注射途徑導(dǎo)致的患者恐懼、疼痛、皮膚損傷及可能的感染。
使用方便:延長(zhǎng)作用時(shí)間,減少用藥次數(shù),加強(qiáng)患者用藥順應(yīng)性;可提高患者依從性,尤其是改善一些患者采用傳統(tǒng)給藥方式困難大、風(fēng)險(xiǎn)高的情況;為無法口服給藥的病人提供一種替代途徑。
平穩(wěn)控釋:可避免肝臟首過效應(yīng),提高有效率;延長(zhǎng)有效作用時(shí)間及穩(wěn)定血藥濃度,減輕反跳現(xiàn)象;平穩(wěn)釋藥,對(duì)患者治療更穩(wěn)定。
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